Doch welche Normen und Standards müssen eigentlich erfüllt werden und wie wird dies überprüfbar?
Für viele Patienten sind die Richtlinien, Normen und Zertifikate, die im Bereich Medizintechnik Sicherheit und Qualität gewährleisten sollen, ein Buch mit sieben Siegeln. Aber auch zum Beispiel junge Unternehmer sind oft zu­nächst ratlos, wenn sie sich zum ersten Mal mit diesem Sammelsurium von noch unbekannten Regulatorien