PQ-Stellen Aktuelles zur EU-MDR Benannte Stellen

Benannte Stellen nach MDR

Im Zuge der europäischen Medical Device Regulation MDR sind inzwischen 39 Benannte Stellen in 17 Ländern akkreditiert worden. Sie sind die maßgeblichen Institutionen für die Zulassung von Medizinprodukten in der EU. In Italien und Deutschland sind es jeweils 10. In den Niederlanden befinden sich 3, in Finnland und Polen je 2 Benannte Stellen. Die übrigen verteilen sich auf 12 Länder. Branchenverbände bemängeln immer wieder, dass es noch zu wenige Benannte Stellen für die Umsetzung der MDR gibt. (Stand: 10.07.2023)

Belgien

Deutschland

Finnland

Frankreich

Irland

Italien

Kroatien

Niederlande

Norwegen

Polen

Schweden

Slowakei