Benannte Stellen nach MDR

Im Zuge der europäischen Medical Device Regulation MDR sind inzwischen 38 Benannte Stellen in 16 Ländern akkreditiert worden. Sie sind die maßgeblichen Institutionen für die Zulassung von Medizinprodukten in der EU. In Italien und Deutschland sind es jeweils 10. In den Niederlanden befinden sich 3, in Finnland und Polen je 2 Benannte Stellen. Die übrigen verteilen sich auf 11 Länder. Branchenverbände bemängeln immer wieder, dass es noch zu wenige Benannte Stellen für die Umsetzung der MDR gibt. (Stand: 21.03.2023)