Fristen und Pflichten für Händler

Die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und die entsprechende nationale Gesetzgebung in Gestalt des MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz) sind für Handel und Vertrieb seit dem 26. Mai 2021 verbindlich anzuwenden. Dasselbe gilt seit 26. Mai 2022 auch für die EU-In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Der Fachanwalt für Medizinrecht Dr. Volker Lücker (Kanzlei Lücker-MP-Recht) befasst sich am Dienstag, 14. November 2023 (14 bis 16 Uhr), mit zentralen Punkten, auf die Fachhandel und Vertrieb dabei achten müssen.

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Der Fachanwalt für Medizinrecht Dr. Volker Lücker (Kanzlei Lücker-MP-Recht) referiert zu zentralen Punkten der MDR und des MPDG, auf die Fachhandel und Vertrieb achten müssen.

Die Themen im Überblick:

I. Definition des Händlers und Pflichtenkatalog für Händler;

II. Händler als Importeur;

III. Gewonnene Erfahrungen seit Geltungsbeginn bei der Umsetzung im Geschäftsalltag; insbesondere mit Blick auf allgemeine Sorgfaltspflichten, Überprüfungspflichten, Abgabeverbote sowie weitere Pflichten (u. a. Marktüberwachung und Vigilanz sowie Rückverfolgbarkeit);

IV. Händler in der Rolle als Quasihersteller;

V. Umpacken und Vereinzelung von Medizinprodukten und IVD;

VI. Produktanpassung, Sonderanfertigung;

VII. Wichtige Übergangsfristen aufgrund der Verordnungen (EU) 2023/607

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