Dem EU-Parlament wurde am 16. Dezember ein Corrigendum zur EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) vorgelegt wurde. Am 17. Dezember gab es automatisiert grünes Licht vom EU-Parlament, da es innerhalb einer Frist von 24 Stunden keine weitere Abstimmung über das Corrigendum forderte. Wesentlicher Inhalt: Klasse I-Produkte, die in die Klassen Ir (wiederverwendbare chirurgische Instrumente), Is (Sterilprodukte) und Im (messtechnische Produkte) höher gestuft worden sind, hätten ursprünglich bis zum endgültigen Start der MDR am 26. Mai 2020 einer neuen Zulassung unter Einschaltung einer Benannten Stelle bedurft. Diese Produkte erhielten nun eine Fristverlängerung von vier Jahren bis 26. Mai 2024.
Fristverlängerung wird