46. Benannte Stelle in Frankreich

Im Zuge der europäischen Medical Device Regulation MDR sind inzwischen 46 Benannte Stellen in 19 Ländern akkreditiert worden. Die neueste hat ihren Sitz in Frankreich.

Foto: S. Hermann & F. Richter/Pixabay

Mit AFNOR Certification (Frankreich) wurde die 46. Benannte Stelle nach der europäischen Medical Device Regulation (EU-MDR) 2017/745 akkreditiert. Ihr Sitz ist bei Paris. Hier ist die aktualisierte Liste der Benannten Stellen abrufbar.

Sie sind die maßgeblichen Institutionen für die Zulassung von Medizinprodukten in der EU. In Italien und Deutschland sind es jeweils 10. In den Niederlanden befinden sich 4, in Schweden, Finnland, der Türkei, Tschechien und Polen je 2 Benannte Stellen. (Stand: 03.05.2024)

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