Ärzte und Hersteller fordern schnelle Lösung

Experten warnen vor den fatalen Auswirkungen der EU Medizinprodukteverordnung (MDR) auf die medizintechnische Versorgung und Innovation. Sie fordern eine sofortige Lösung, doch die EU geht erst in die Evaluation.

Im einem Beitrag des BR-Formats “quer” berichten Ärzte und Hersteller über akute Engpässe von Medizinprodukten infolge der MDR-Verordnungen. Es fehle an geeigneten Herzkathetern, an speziellen Ersatzteilen in der Prothesenversorgung und an Mitteln, das hochkomplexe und kostspielige Zertifizierungsverfahren nach MDR im europäischen Markt zu durchlaufen.

Die Konsequenzen: unzureichende, teils unnötig riskante Versorgungen und ein schnelles Produktsterben (Schätzungen zufolge bis zu 30 Prozent). Hersteller müssten sich ggf. auf die Suche nach niederschwelligeren Märkten machen – für medizintechnische Innovation in der EU fatal. Dass die EU sich nun erst mit der Evaluation der MDR beschäftige, sei deshalb nicht schnell genug – eine Lösung müsse sofort her.

Ihnen hat dieser Artikelauszug gefallen? Dann lernen Sie den wöchentlich erscheinenden Branchen-Informationsdienst „MTD-Instant“ noch besser kennen. Bestellen Sie Ihr Test-Abonnement hier.

Ihnen hat dieser Artikel gefallen? Dann lernen Sie das Fachmagazin MTD Medizintechnischer Dialog noch besser kennen. Bestellen Sie Ihr Test-Abonnement hier.