45. Benannte Stelle in Dänemark

Im Zuge der europäischen Medical Device Regulation MDR sind inzwischen 45 Benannte Stellen in 19 Ländern akkreditiert worden. Die neueste hat ihren Sitz in Dänemark.

Foto: S. Hermann & F. Richter/Pixabay

TÜV Süd Danmark ApS wurde von der dänischen Arzneimittelbehörde DKMA als Benannte Stelle nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 zugelassen. Die 45. Benannte Stelle hat ihren Sitz in Kopenhagen. Auf der MTD-Homepage ist die Liste der derzeit Benannten Stellen abrufbar.

Sie sind die maßgeblichen Institutionen für die Zulassung von Medizinprodukten in der EU. In Italien und Deutschland sind es jeweils 10. In den Niederlanden befinden sich 4, in Schweden, Finnland, der Türkei, Tschechien und Polen je 2 Benannte Stellen. (Stand: 07.03.2024)

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