12. März 2024
Medizinprodukte
Gesetze & Verordnungen für Leistungserbringer und Hersteller
An dieser Stelle veröffentlichen wir Auszüge aus gesetzlichen Regelungen, die die Medizinprodukte-Branche (Hilfsmittel, Medizintechnik, Verbrauchsmaterialien) tangieren.
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- Sozialgesetzbuch V
- EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR)
- MPAMIV – Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV
- Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG vom 28.04.2020
- Verordnung zur Regelung der Abgabe von Medizinprodukten – MPAV
- Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz – LkSG